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作者:zjcw 日期:2020-3-5 22:10:42

昆shanzhu册医疗器械公si办理二类医疗器械经营许可证需要哪些条件

最近yi情严重,很多伙伴weiliaoguorende健kang,想要投身口罩等医疗企业de领域;na么办理zhu册医疗企业贸易(经营)de公si需要哪些条件呢?

zhe里小编特地zi询liao昆shan市chang监督管理局;

得知,yi类医疗器械,无需经营许可证,经营二类医疗器械,需要办理,具体需qiude材義ian缦拢

yi、基本要qiu

零shou需要20㎡yi上de商业yong房,负zeren是中专yi上医疗器械xiang关专业。

批发实际使yong面积:办公、经营面积50㎡yi上,仓库面积20㎡yi上

ren员需要质量负zeren是da专yi上医疗器械xiang关专业并且有三年医疗器械de管理工作经yan。

二、申请zi料

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织ji构代码证复印件;

3.法ding代表ren、企业负zeren、质量负zeren等譻houshi牧细从〖ㄏ阩ian下文);

4.组织ji构与部men设置说明;

5.经营changsuo、库穔ang貁hide地理wei置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6.经营设shi、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程xu等文件目录;

8.qi它证明材料;

9.经办ren授权证明;

10.真实xing保证声明。

11.电子信息表(zhitijiao电子版yong于打印凭证,纸质版不tijiao);

jiu是zhe些啦,ru果你需要办理,ye欢迎lian系小编我(chen经理)wei您办理哟

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